Меню Рубрики

Можно принимать витамины и регулон

Регулон — инструкция препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Регулон. Полезные отзывы о Регулон —

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: РЕГУЛОН
Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015054/01-2003
Дата регистрации: 18.06.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: -токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

— беременность или подозрение на нее;

— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

— семейные формы гиперлипидемии;

— тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

— венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

— диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

— генитальный герпес, герпес беременных;

— тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

— острое ухудшение остроты зрения;

— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Описание актуально на 18.01.2015

  • Латинское название: Regulon
  • Код АТХ: G03AA09
  • Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Дезогестрел (Ethinylestradiol + Desogestrel)
  • Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия

В состав Регулона входят 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела, а также вспомогательные компоненты: стеарат магния (Magnesium stearate), α-токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремния диоксид коллоидный (Silicon dioxide colloidal), стеариновая кислота (Stearic acid), повидон (Povidone), картофельный крахмал (Solani amylum), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

Читайте также:  Как принимать фолиевую и витамин е в начале беременности

Пленочная оболочка изготавливается с использованием макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропиленгликоля (Propylene glycol), гипромеллозы (Hypromellose).

Регулон поступает в аптеки в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. Таблетки расфасованы по 21 штуке в блистеры, по 1 или по 3 блистера в одной картонной упаковке.

Препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств. Фармакологическое действие Регулона — контрацептивное, эстроген-прогестагенное.

Согласно аннотации, в основе механизма действия препарата лежит способность его активных веществ подавлять синтез гонадотропинов гипофизом (в частности, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов).

Это затрудняет овуляцию, способствует повышению плотности цервикальной слизи и, как следствие, предотвращает проникновение сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который начинает вырабатываться в организме женщины, начиная с первой менструации.

Дезогестрел оказывает выраженный гестагенный и антиэстрогенный эффект, аналогичный тому, который оказывает эндогенный прогестерон. Вещество характеризуется слабой анаболической и андрогенной активностью.

В период приема таблеток Регулон у женщины (в случае исходной меноррагии) существенно сокращается кровопотеря во время менструации и улучшается состояние кожного покрова (в особенности при наличии вульгарных угрей).

И дезогестрел, и этинилэстрадиол и быстро и практически в полном объеме всасываются из пищеварительного тракта. Дезогестрел сразу же метаболизируется с образованием биологически активного метаболита — 3-кето-дезогестрела.

Плазменнная концентрация достигает своего максимума:

  • спустя 1,5 часа — для дезогестрела (показатель плазменной концентрации — 2 нг в 1 мл);
  • спустя 1-2 часа — для этинилэстрадиола (показатель плазменной концентрации — 80 пг в 1 мл).
  • для дезогестрела — от 62 до 81%;
  • для этинилэстрадиола — порядка 60% (это связано с пресистемной конъюгацией и эффектом первого прохождения вещества через печеночный барьер).
  • для 3-кето-дезогестрела — 30 часов (продукты метаболизма экскретируются с мочой и содержимым кишечника в пропорции 4:6);
  • для этинилэстрадиола — 24% (примерно 40% вещества и его метаболитов выводятся с мочой, оставшиеся примерно 60% — с содержимым кишечника).

В аннотации к Регулону указывается, что главное предназначение препарата — предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки — от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д..

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Противопоказаниями к применению Регулона являются:

  • непереносимость какого-либо компонента препарата;
  • беременность;
  • лактация;
  • серьезные болезни печени;
  • функциональные (доброкачественные) гипербилирубинемии (в том числе редкие наследственные пигментные гепатозы);
  • указанная в анамнезе желтуха беременных;
  • семейные формы гиперлипидемий;
  • указанные в анамнезе опухоли печени;
  • умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия;
  • указанные в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, наличие явно выраженных и/или множественных факторов риска их развития, а также наличие в анамнезе сведений о том, что у женщины имели место предвестники тромбоза;
  • мигрень;
  • герпес II типа;
  • влагалищные кровотечения неясной природы происхождения;
  • обнаруженные эстрогензависисымые опухоли или наличие подозрений на них;
  • тяжелые формы сахарного диабетаангиопатией);
  • диабет беременных;
  • нарушеня системы гемокоагуляции;
  • сильный зуд, отоспонгиоз (или их прогрессирование), связанные с предыдущей беременностью или приемом глюкокортикостероидов.

Наиболее опасные побочные эффекты Регулона, которые требуют отмены препарата, относятся:

  • артериальная гипертензия;
  • тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
  • тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
  • спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха;
  • порфириновая болезнь;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
  • исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).

К группе менее серьезных побочных действий препарата относятся:

  • не связанные с менструациями ациклические кровотечения, а также появление кровянистых влагалищных выделений;
  • отмечающаяся после отмены средства аменорея;
  • изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
  • увеличение, напряженность и болезненость молочных желез;
  • возникновение воспалительных процессов во влагалище;
  • молочница;
  • галакторея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи;
  • болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
  • холелитиаз;
  • узловатая или экссудативная эритема;
  • появление высыпаний на коже;
  • хлоазма;
  • головные боли;
  • переменчивость настроения;
  • мигрень;
  • депрессия;
  • повышенная чувствительность роговой оболочки глаза;
  • снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
  • увеличение веса;
  • скопление жидкости в организме;
  • аллергические реакции.

Как правильно принимать Регулон?

Таблетки начинают пить с 1 дня менструального цикла, по одной в день, в одно и то же время суток, на протяжении 3 недель (21 дня). После того, как будет допита последняя таблетка, необходимо выдержать семидневный интервал, во время которого должно пройти кровотечение, подобное менструальному.

На 8 день после того, как была допита последняя таблетка (через 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели), даже если кровотечение не остановилось, прием таблеток возобновляют из очередного блистера.

Как долго можно принимать Регулон?

По вышеописанной схеме таблетки принимают до тех пор, пока сохраняется потребность в контрацепции. Если женщина пьет таблетки, соблюдая все указанные в инструкции на Регулон правила и рекомендации, противозачаточный эффект сохраняется также во время семидневного интервала.

Первый прием таблетки

Первую таблетку препарата пьют в 1 день цикла. При этом в использовании дополнительных методов контрацепции необходимости нет. Если прием начинают в интервале между 2 и 5 днями цикла, то на протяжении первых 7 дней первого цикла применения Регулона следует прибегать к использованию барьерных контрацептивов.

Если после начала менструального кровотечения прошло больше 5 дней, прием препарата целесообразно начинать в следующем цикле.

Как пить Регулон после родов?

В случае, если женщина не кормит грудью, спустя 21 день после родов она может начинать прием таблеток (после предварительной консультации со своим гинекологом). В подобной ситуации необходимость в использовании дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если после родов имел место половой контакт, то начало приема Регулона рекомендуется отложить до следующего цикла.

Если препарат начинают принимать позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней первого цикла приема следует прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Прием таблеток после аборта

Если нет никаких противопоказаний, таблетки разрешается пить уже с 1 дня после аборта, причем не дополняя их другими контрацептивами.

Также Регулон нередко назначают после выскабливания.

Целесообразность назначения таблеток после аборта/выскабливания (в частности, после замершей беременности) обусловлена необходимостью восстановить нормальную функцию яичников и предупредить развитие воспалительных осложнений, которые по статистике отмечаются примерно у каждой третьей перенесшей повторный аборт женщины.

Оптимальными средствами считаются препараты, в состав которых входит высоактивное гестагенное вещество, которое не обладает побочными эффектами, и, в частности, выпускаемые компанией Гедеон Рихтер таблетки Регулон.

Прием препарата позволяет компенсировать вызванный абортом дефицит прогестерона и развитие связанных с ним пролифератичных процессов в репродуктивной системе (в том числе гиперплазии текаткани, поликистоза яичников, аденомиоза, фибромиомы, гиперплазии эндометрия, эндометриоза, гипертекоза, мастопатии и т.д.).

Переход на Регулон с других гормональных препаратов

При переходе на препарат с другого противозачаточного средства первую таблетку следует выпить на следующий день после завершения рассчитанной на 28 дней упаковки (21 день приема + 7 дней перерыва). Необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства нет.

При переходе на Регулон с мини-пили, первую таблетку принимают в 1 день цикла, не дополняя прием использованием других методов контрацепции.

Если в период приема мини-пили не возникло менструального кровотечения, Регулон можно начинать принимать в любой день цикла, но лишь после того, как будет исключена беременность.

В первые 7 дней первого цикла приема существует необходимость в дополнительных мерах предохранения, для чего обычно используют презерватив, колпачок со спермицидным гелем или же воздерживаются от половых контактов. Календарный метод контрацепции в данном случае неэффективен.

Отсрочка менструации

Когда необходимо отсрочить менструацию, таблетки продолжают принимать, не делая перерыв в 7 дней. При отсрочке менструального кровотечения могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, которые однако не снижают контрацептивный эффект препарата.

Регулярный прием таблеток восстанавливают после 7-мидневного интервала.

Как принимать Регулон при пропуске таблетки?

Если после пропуска приема таблетки прошло не больше 12 часов, забытую таблетку принимают сразу же после того, как о ней вспомнили. Дальнейший прием продолжают про привычной схеме.

Если интервал между приемами более 12 часов, надежность препарата в данном цикле не может считаться стопроцентной. Поэтому до следующего цикла следует использовать дополнительные противозачаточные средства.

При пропуске 1 таблетки в первые 7-14 дней цикла следует принять сразу 2 таблетки на следующий день, после чего прием продолжают по обычной схеме с использованием дополнительных контрацептивов до завершения цикла.

Если таблетка была пропущена в интервале между 14 и 21 днем, регулярный прием продолжают, приняв забытую таблетку и не делая 7-мидневного перерыва.

При пропуске приема повышается риск овуляции и\или появления кровянистых влагалищных выделений. Это обусловлено тем, что в состав препарата входит минимальная доза эстрогена, и требует использования дополнительных противозачаточных средств.

Симптомами передозировки Регулоном являются:

  • диспепсия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • выраженная головная боль;
  • судорогиикроножных мышц;
  • не связанные с менструацией кровянистые выделения из влагалища.

Поскольку средство не имеет специфического антидота, для купирования симптомов передозировки прибегают к назначению симптоматической терапии. Первая помощь после приема высокой дозы Регулона — это промывание желудка (его рекомендуется сделать в первые два-три часа после приема таблеток).

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют ферменты печени: рифампицином, гидантоином, карбамазепином, барбитуратами, окскарбазепином, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами зверобоя обыкновенного, гризеовульфином.

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

  • антибиотиками (в особенности с Тетрациклином и Ампициллином);
  • барбитуратами;
  • некоторыми спазмолитическими средствами;
  • слабительными средствами;
  • антидепрессантами.

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени. В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта.

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами.

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

  • снижаться толерантность к углеводам;
  • повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и инсулине.

Оптимальный температурный режим для хранения Регулона — от 15 до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Если прием Регулона сопровождается ухудшением показателей печеночных проб, рекомендуется сразу же прекратить прием таблеток.

В первые несколько месяцев приема препарата могут отмечаться ацикличные межменструальные кровотечения, которые не являются основанием для отмены таблеток. Тем не менее, если они продолжаются на протяжении трех месяцев и более, необходимо пройти детальное обследование.

Поскольку у курящих женщин прием Регулона сопровождается повышенным риском тромбоэмболических осложнений, им рекомендуется решить вопрос о прекращении курения.

Если месячные после Регулона не наступают во втором цикле, следует исключить вероятность беременности.

Тератогенное действие Регулона не доказано. По этой причине, если наступила беременность при приеме таблеток, в ее прерывании нет необходимости.

Как долго можно принимать Регулон?

В период приема таблеток Регулон в организме женщины происходят изменения, характерные для первых недель беременности. У уже имеющей детей женщины в репродуктивной системе отмечаются те же самые процессы, которые возникали бы, если бы она родила и выкормила нескольких детей.

Общеизвестно, что рождение большого количества детей является наиболее эффективным методом защиты от онкологических заболеваний органов половой системы и молочных желез.

Таким образом, длительный прием Регулона усиливает лечебный эффект препарата. Принимать таблетки разрешается, пока перед женщиной не встанет вопрос планирования ребенка.

Регулон и месячные

Как правило, менструальное кровотечение при приеме Регулона становится более скудным. Однако случается и так, что у женщины может развиться привыкание к препарату, которое чаще всего проявляется в виде мажущих выделений.

Прекращение же приема таблеток обычно сопровождается усилением работы яичников. Поэтому одним из последствий отмены Регулона могут стать весьма обильные менструальные кровотечения.

Если после отмены нет месячных, это также может быть связано со сбоем функции яичников. Как правило, она и, следовательно, менструальный цикл, восстанавливаются спустя месяц после прекращения приема Регулона. Для определения уровня гормонов в организме гинекологи рекомендуют сдать необходимые анализы по прошествии месяца после отмены препарата.

Регулон и вес: толстеют ли от гормональных таблеток?

Принято считать, что прием гормональных противозачаточных средств способен спровоцировать увеличение массы тела. Однако врачи утверждают, что при соблюдении всех правил приема Регулона, а также режима дня и питания таблетки не оказывают никакого влияния на вес женщины.

Обычно увеличение веса на фоне приема противозачаточных таблеток может быть связано с тем, что входящий в их состав дезогестрел характеризуется способностью задерживать в организме жидкость (так, именно прогестерон является причиной отеков во время беременности).

Читайте также:  Когда нужно начинать принимать витамины

Содержащиеся в Регулоне половые гормоны способствуют ускорению биохимических реакций липидов и углеводов. Если уровень физических нагрузок оценивается как достаточный, лишние калории легко перерабатываются в энергию, а вот при недостаточных нагрузках они оседают на теле в виде лишних килограммов.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

При правильном приеме Регулона вероятность наступления беременности ничтожно мала. Эффективность препарата очень близка к 100%.

Риск забеременеть наиболее высок в период смены противозачаточного средства, в случаях, когда были пропуски приема таблеток, нарушения схемы приема (таблетки принимались каждый раз в разное время) а также, если действие таблетки было нейтрализовано (например, абсорбентом).

Что лучше — Регулон или Новинет?

Регулон и Новинет — это препараты-дженерики. Они имеют одинаковый состав, показания к применению и противопоказания, но выпускаются различными компаниями.

Регулон или Жанин — что лучше?

И Регулон, и Жанин — это низкодозированные монофазные противозачаточные средства. Они имеют похожий механизм действия, однако отличаются составом. Регулон — это комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела, а в составе Жанина этинилэстрадиол дополнен диеногестом (при этом доза прогестагенного компонента в драже Жанин немного выше, чем в Регулоне).

Наиболее значимым отличием препаратов является их цена — Регулон стоит значительно дешевле своего аналога.

Алкоголь не оказывает влияния на изменение фармакологического профиля препарата, однако при ряде заболеваний может спровоцировать ухудшение их течения: так, например при эпилепсии алкоголь в сочетании с Регулоном может стать причиной припадка.

Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению Регулона. В период лактации следует отказаться от приема препарата или же прекратить грудное вскармливание.

Это связано с тем, что прием таблеток в послеродовом периоде провоцирует уменьшение количества молока, ухудшает лактацию и негативно сказывается на росте ребенка.

Беременность после противозачаточных таблеток Регулон

Противозачаточный эффект таблеток Регулон связан со способностью входящих в его состав синтетических аналогов эндогенных гормонов эстрадиола и прогестагенов препятствовать выходу зрелой яйцеклетки из фолликула.

В качестве средства контрацепции препарат разрешается применять в течение нескольких лет. Однако многих женщин при этом волнует, не отразится ли это каким-то образом на репродуктивной функции и в последующем на беременности.

Гинекологи отвечают на подобные вопросы так: если пить таблетки правильно (то есть принимать по схеме, описанной в инструкции, и с соблюдением всех рекомендаций своего врача), то по завершении их приема можно планировать беременность. Обычно беременность после Регулона наступает примерно через 6 месяцев активной половой жизни.

Женщине, которая планирует ребенка, врачи рекомендуют прекратить прием препарата хотя бы за три месяца до зачатия.

Противозачаточные таблетки Регулон — отзывы являются тому подтверждением — это одно из наиболее популярных средств контрацепции.

Большинство принимающих их женщин отмечает малое количество побочных эффектов препарата, его надежность, доступную цену, а также то, что беременность после отмены таблеток наступает без особых проблем (на форумах те, кто забеременел после Регулона, оставляют немалое количество положительных отзывов о данном средстве).

Тем не менее попадаются и негативные отзывы о побочных действия Регулона. Как правило, они связаны с появлением ацикличных кровотечений различной степени интенсивности, зуда в интимных зонах, тошноты, а также набором лишнего веса.

Обращаясь к отзывам врачей о Регулоне, можно прийти к выводу, что подобные явления чаще всего обусловлены непереносимостью какого-либо компонента таблеток или же тем, что препарат попросту не подходит для конкретного организма. Чтобы свести к минимуму побочные эффекты, рекомендуется четко следовать инструкции по применению таблеток.

Если же и в этом случае улучшения нет, стоит решить вопрос об отмене препарата, пройти необходимые обследования и подобрать другое средство контрацепции.

Цена Регулона в Украине

Стоимость препарата в крупных городах Украины (например, в Киеве или в Харькове) — 158-175 грн за упаковку №21. Купить упаковку №63 можно в среднем за 450 грн.

Более точно узнать, сколько стоит в аптеке Регулон, можно через Интернет.

Цена Регулона в России

Цена противозачаточных таблеток Регулон №21 в российских аптеках — 337-410 рублей. Упаковка №63 обходится в среднем в 947 рублей.

источник

Все чаще женщины в качестве средства для контрацепции выбирают пероральные препараты. Правильно подобранные противозачаточные таблетки не только уберегут от нежелательной беременности, но стабилизируют гормональный фон и менструальный цикл. Одним из наиболее известных представителей подобных гормональных средств является Регулон — монофазный препарат нового поколения с доказанно высокой эффективностью.

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

  • гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;
  • после операции по удалению яичников;
  • вагиниты у молодых девушек и пожилых дам;
  • бесплодие и нарушения в функционировании яичников;
  • некоторые виды рака груди (молочных желез);
  • во время климакса;
  • в послеродовой период для снижения выработки молока в тех случаях, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам противопоказано.

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

  • высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
  • оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
  • подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Перед тем, как приобрести противозачаточные таблетки, обязательно нужно посоветоваться с врачом-гинекологом. Это правило действует не только для Регулона, но и для любых других лекарств.

Противопоказано применение Регулона в следующих случаях:

  • риск развития тромбоза;
  • панкреатит;
  • вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
  • период беременности или подозрение на возможную беременность;
  • период грудного вскармливания в тех случаях, когда нежелательно от него отказаться;
  • болезни печени — опухоли, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз;
  • желчекаменная болезнь;
  • стенокардия;
  • состояние инфаркта, инсульта, а также после них;
  • сахарный диабет;
  • некоторые виды новообразований молочных желез и репродуктивных органов (гормонозависимые формы);
  • мигрень;
  • гепатит;
  • дислипидемия;
  • индивидуальные аллергические реакции на препарат.

Не рекомендуется использовать любые гормональные препараты в качестве средства контрацепции женщинам в возрасте старше 35 лет, если они выкуривают более 15 сигарет за день.

Некоторые дамы наблюдают при приеме Регулона побочные действия, которые вынуждают их отказаться от гормональной контрацепции или подбирать другое средство.

Индивидуальные реакции организма практически невозможно предсказать, и зачастую результат от приема препарата разительно отличается от ожидаемого.

Наиболее частые — исходя из наблюдений врачей и отзывов — побочные эффекты Регулона следующие:

  • воспалительные процессы и кровянистые выделения из влагалища;
  • увеличение, уплотнение молочных желез, которые проходят после отмены препарата;
  • галакторея — произвольное выделение молока, не связанное с кормлением ребенка;
  • кандидоз;
  • болезненность нижней части живота;
  • аллергический зуд, высыпания;
  • ощущение тошноты и не связанная с приемом каких-либо продуктов рвота;
  • приступы мигрени, продолжающиеся по несколько дней;
  • желтуха;
  • депрессивное состояние, повышенная эмоциональность;
  • увеличение веса.

Чтобы гарантированно не забеременеть, важно правильно принимать Регулон, соблюдая рекомендации, указанные в инструкции.

Начинать прием препарата нужно в первый день цикла, то есть в день начала месячных. В том случае, если женщина начала пить таблетки в период со второго по пятый день цикла, рекомендуется в течение недели в качестве дополнительной защиты предохраняться презервативами. Если старт приема Регулона произошел позднее 5 дня цикла, эффективность средства существенно снижается, и есть риск забеременеть.

Одна упаковка «Регулона» рассчитана на один менструальный цикл, то есть необходимо принимать одну таблетку раз в день. Рекомендуется соблюдать 24-часовые временные интервалы и пить таблетки примерно в одно и то же время суток. Чтобы не забыть про противозачаточные, можно установить напоминание на смартфон.

Если девушка пропустила прием противозачаточной таблетки в обычное время, то согласно инструкции можно выпить лекарство в течение 12 часов, при этом эффективность контрацептива не будет снижена. Если 12 часов уже прошло, то важно следовать рекомендациям производителя:

  • в первые две недели цикла достаточно принять 2 противозачаточных таблетки на следующий день после пропуска и до окончания упаковки пользоваться барьерными методами контрацепции;
  • в более поздний срок нужно продолжить принимать таблетки по обычной схеме, то есть 1 штуку в день, но при этом отказаться от перерыва и после окончания одной упаковки сразу начать употреблять препарат из следующей.

Через 21 регулярного приема таблеток наступает время семидневного перерыва. В этот период в норме должна пройти менструация. На восьмой день, даже продолжаются кровянистые выделения, нужно открыть новую упаковку таблеток и начать прием таблеток.

В некоторых случаях девушки не делают перерыв и сразу начинают пить таблетки из следующей упаковки. Это помогает сдвинуть менструацию на более поздний срок. Чаще всего женщины прибегают к такому способу, чтобы комфортно провести отпуск и не заботиться о состоянии купальника. Еще чаще искусственно регулируют свой цикл спортсменки, чтобы не ослаблять организм в период соревнований.

Какими бы ни были причины, важно помнить, что производитель хоть и допускает возможность приема нескольких упаковок подряд, но не рекомендует долго пользоваться этим способом. Без перерыва можно принимать не более двух упаковок по 21 таблетке.

Гинекологи могут назначить противозачаточные таблетки дамам после родов, например, если нежелательно кормить ребенка грудью, а также после аборта.

Регулон в первом случае нужно начать пить через 21 день после рождения малыша.

После прерывания беременности противозачаточные таблетки начинают использовать в первый же день. Прием гормональных препаратов после аборта необходим для восстановления нормальной работы яичников и компенсации синтеза прогестерона, сниженного в период беременности.

Переход на Регулон после отмены других гормональных препаратов производится следующим образом:

  • если в упаковке противозачаточного средства 28 таблеток, прием Регулона начинают на следующий день после того, как выпита 28-я таблетка;
  • если в упаковке 21 таблетка, то после окончания приема нужно сделать перерыв длительностью 7 дней и начать принимать Регулон на восьмой день.

Чтобы обезопасить себя, в первые семь дней приема Регулона, рекомендуется использовать дополнительные негормональные способы предохранения или воздержаться от близости во избежание нежелательных последствий.

На результативность Регулона могут влиять другие лекарственные средства, если принимать их одновременно. В основном это антибиотики, гепатопротекторы, антидепрессанты и некоторые виды спазмолитиков.

Производитель не гарантирует 100% безопасность при рвоте, жидком стуле и пропуске приема препарата.

Особое внимание следует обратить на наличие нерегулярных кровотечений вне периода 7-дневного перерыва. Если девушка заметила у себя такой симптом, ей необходимо продолжить прием таблеток из текущего цикла и проконтролировать наличие менструации во время перерыва между упаковками. Отсутствие менструальных кровотечений или появление следов кровянистых выделений в необычное время может быть признаком беременности.

Мое знакомство с Регулоном началось более семи лет назад. Хотя я начала его пить «неправильно» — по рекомендации подруги-фармацевта, а не по совету врача, — мне он отлично подошел.

  • месячные стали короче и менее обильные;
  • менструация теперь абсолютно безболезненна;
  • я немного сбросила вес, не меняя рацион и образ жизни;
  • кожа очистилась от множества ужасных прыщей;
  • Регулон не влияет на сексуальные желания, по крайней мере, не понижает либидо.

И главный аргумент в пользу Регулона: цикл как по часам и ни одной беременности (а значит, и абортов) за все года использования.

Более 10 лет назад мне гинеколог посоветовал Регулон. Общий стаж у меня примерно лет восемь, но я делала большой перерыв на беременность.

Вообще, он здорово наладил мою жизнь. Раньше я постоянно мучилась во время месячных, не могла жить без обезболивающего, грудь болела просто ужасно, а истерики какие закатывала!

Сейчас я спокойна как танк и не ем горстями спазмолитики раз в месяц.

Беременела специально, то есть отменила Регулон — это пояснение для сомневающихся. Другими словами:

  • Регулон действительно помогает не беременеть, если его пить.
  • Регулон никак не мешает беременности, если прекратить его употребление.

Я — девушка, склонная к полноте и страдающая от прыщиков. Это в обычной жизни. Но все изменилось, когда я начала принимать Регулон!

За первую беременность набрала почти 20 кг, и только Регулон помог мне «догнать и перегнать» свой дородовой вес. Была 57 до беременности, с таблетками стала 47 кг!

И кожа лица стала менее жирной, и прыщики на плечах и спине прошли уже через 3 месяца постоянного приема Регулона.

Через 6 лет мы с мужем решили завести второго ребенка. Отменила Регулон, и уже через 2 месяца тест показал две полоски.

Читайте также:  Витамины берокка плюс как принимать

Так что лично я от Регулона получила только кучу бонусов и никаких побочных эффектов.

источник

Регулон — инструкция препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Регулон. Полезные отзывы о Регулон —

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: РЕГУЛОН
Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015054/01-2003
Дата регистрации: 18.06.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: -токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

— беременность или подозрение на нее;

— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

— семейные формы гиперлипидемии;

— тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

— венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

— диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

— генитальный герпес, герпес беременных;

— тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

— острое ухудшение остроты зрения;

— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

источник